A simulação foi atualizada com o PMC (Preço Máximo ao Consumidor) regulamentado pela CMED, de R$ 664,02 por caneta. Assim sendo, o valor do tratamento para quem está fora do programa Vida + Leve é R$ 2.789,09 maior do que para os pacientes que fazem parte do programa. O texto foi ajustado.

O Ozivy, da EMS, chegou às farmácias na semana passada custando menos que a metade do rival Ozempic, mexendo com o mercado de canetas emagrecedoras. Mas há um detalhe importante que tem passado despercebido pelo entusiasmo com a novidade. O Ozivy não é um remédio para obesidade.

A Anvisa aprovou o medicamento para o tratamento de diabetes tipo 2. Usar a caneta para emagrecer sem essa indicação é uso off label. É permitido, mas a dose máxima aprovada, de 1 mg semanal, é menor que nos medicamentos indicados especificamente para perda de peso, como é o caso do Wegovy, da Novo Nordisk.

A EXAME comparou os estudos clínicos mais recentes aos preços do medicamento no mercado para calcular quanto custa, de fato, emagrecer com o Ozivy.

O que os estudos dizem sobre 1 mg

A dose máxima do Ozivy é de 1 mg semanal, a mesma do Ozempic original, que também é indicado para diabetes. Estudos com doses maiores, de 2,4 mg, foram conduzidos com o Wegovy, aprovado para obesidade, e mostram resultados diferentes. Para 1 mg, a referência mais próxima do perfil do Ozivy vem do STEP 2, estudo de larga escala publicado no The Lancet.

O ensaio foi desenhado para avaliar semaglutida 2,4 mg em adultos com diabetes tipo 2 e sobrepeso, mas também testou a dose de 1 mg como braço secundário, com 1.210 participantes acompanhados por 68 semanas.

É o único estudo disponível que testou essa dose por esse período no perfil mais próximo do usuário do Ozivy. No braço de 1 mg, a perda média de peso foi de 7% do peso corporal em 17 meses de tratamento contínuo, com dieta e exercício incluídos.

Esse também será o período da nossa simulação.

Como funciona a caneta

Cada caneta do Ozivy tem 3 mL de solução a 1,34 mg/mL, o que equivale a 4 mg de semaglutida por unidade. Na dose de manutenção de 1 mg semanal, uma caneta cobre exatamente um mês de tratamento.

O protocolo começa devagar: 0,25 mg nas primeiras quatro semanas, depois 0,5 mg, e só então 1 mg. Esse escalonamento é feito para reduzir efeitos colaterais gastrointestinais. Como o consumo nas fases iniciais é menor, uma única caneta cobre os dois primeiros meses de tratamento.

A EMS vende o medicamento de duas formas.

No programa Vida + Leve, o paciente compra um pacote fechado de duas canetas — suficiente para cobrir os três primeiros meses de titulação — por R$ 863,23 (média de R$ 287 por mês). A partir do quarto mês, o preço é de R$ 498 por caneta.

Fora do programa, o PMC (preço máximo ao consumidor) regulamentado pela CMED é de R$ 664,02 por caneta.

A simulação: 17 meses de tratamento

Com Programa Vida + Leve

Sem Programa (PMC — R$ 664,02 por caneta)

Resumo comparativo (17 meses)

Cenário	Total medicamento	Diferença
Com Vida + Leve	R$ 7.835,23	—
Sem programa (PMC)	R$ 10.624,32	+ R$ 2.789,09

Quem fizer o tratamento pelo PMC, sem aderir ao Vida + Leve, pagará R$ 2.789,09 a mais ao longo de 17 meses. A diferença começa já nos três primeiros meses — o pacote do programa sai por R$ 863,23, contra R$ 1.328,04 em duas canetas pelo PMC — e se mantém na manutenção, com a caneta a R$ 498 dentro do programa contra R$ 664,02 fora dele.

A esses valores somam-se as consultas médicas. O Ozivy é vendido sob prescrição com retenção de receita.

Se 1 mg não for suficiente

Parte dos médicos vai prescrever doses acima de 1 mg — como já faziam com o Ozempic, de forma off label. Nesse caso, o Wegovy entra na equação. É o único medicamento aprovado no Brasil para obesidade à base de semaglutida, com doses de até 2,4 mg semanais.

O custo é outro patamar. Pela tabela da CMED, as canetas de Wegovy acima de 1 mg chegam a R$ 2.696 por mês dependendo do estado. Com o programa NovoDia, da Novo Nordisk, o menor preço disponível para a dose de 2,4 mg é de R$ 1.749, mais de três vezes o valor do Ozivy na manutenção.

A EMS estima que metade do mercado de GLP-1 no Brasil ainda é informal, com produtos trazidos do exterior ou manipulados fora da regulação. A chegada de uma semaglutida nacional mais barata deve pressionar esse mercado. A primeira leva do Ozivy é de 500 mil canetas, com capacidade para 40 milhões por ano. A EMS já prevê mais de R$ 500 milhões em faturamento só no primeiro ano.