Anvisa estuda reclassificar canabidiol como medicamento, diz presidente

Presidente da agência disse que não há evidência que o canabidiol cause dependência

O presidente substitudo da  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Ivo Bucaresky, disse que a agência estuda reclassificar o canabidiol como medicamento.

Ele explicou que levantamentos de estudos científicos feitos pela Anvisa mostram que "não há evidência na literatura [científica] que ele causa dependência ou que deixe as pessoas 'doidonas'", disse.

O canabidiol é uma substância, presente na folha da maconha (Cannabis sativa), que é usada para tratamento de doenças neurológicas, câncer, mal de Parkinson, entre outras.

"Por ser um derivado da cannabis, o canadibiol estava incluso na Lista E que é a lista de plantas que podem originar substâncias entorpecentes e psicotrópicas e na Lista F, que são susbtância de uso proscrito no Brasil de entorpecentes e psicotrópicos", disse Bucaresky.

Caso seja reclassificado, ele vai para a "Lista C1, que é uma lista de [remédios] controlados que envolve uma série de medicamentos, sejam medicamentos de grande grau de risco e, por isso, tem que ter controle, sejam medicamentos novos, que tem que ir testando".

Segundo o Bucaresky, a reclassificação promete facilitar a importação da substância por pessoas jurídicas e para pesquisas científicas.

Desde abril deste ano, a Anvisa recebeu mais de 200 pedidos para importação do canabidiol.  Segundo Bucaresky, dos pedidos, 184 foram liberados e os demais aguardam análise.

Bucaresky falou na terça-feira (18) em audiência pública na Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara dos Deputados. Ainda segundo ele, o deferimento dos pedidos está ocorrendo em até nove dias.

Durante a audiência, pesquisadores defenderam o uso medicinal da substância. A legislação brasileira considera ilegal a importação do canabidiol, mas recentemente, após uma família ter obtido na Justiça o direito de importar a substância, a Anvisa passou a liberar a importação após análise caso a caso.

Pais de Anny, Katiele e Noberto Fisher, ficaram conhecidos no país, após a Justiça conceder, em abril, a autorização para a importação do canabidiol.

A criança, com 5 anos, sofre de uma rara doença chamada Síndrome de Rett CDKL5, que chegou a causar cerca 60 crises convulsivas em um único dia.

"Ela foi um bebê superplanejado, nós planejamos esta gravidez desde que nasceu a nossa primeira filha. Eu estava com ela no colo quando ela teve a primeira convulsão.

Com 3 anos, ela conseguiu andar, mas em decorrência da síndrome, em, quatro meses ela perdeu tudo o que ela tinha conseguido em três anos", disse Katiele durante a audiência.

Após ter o conhecimento da substância, os pais de Anny chegaram a "traficar" a substância para medicar a filha. "O que ela perdeu nesse período, o canabidiol recuperou em nove semanas", disse Katiele.

Durante a audiência,  pesquisadores defenderam a reclassificação do canabidiol por parte da Anvisa.

Segundo eles, o uso medicinal da substância tem efeitos positivos relevantes em pacientes com autismo, esclerose múltipla, dores neuropáticas, câncer, epilepsia, mal de Parkinson e não causa efeitos psicoativos ou dependência.

"Reclassificar o canabidiol, tirando da condição de substância proscrita, é imprescindível", disse o professor da Universidade de Brasília (UnB), Renato Malcher, que disse que desde 1843 há registros do uso medicinal da cannabis em pacientes com crises convulsivas.

Segundo o professor e pesquisador da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), Elisaldo Carlini, o efeito positivo do canabidiol é reconhecido há pelo menos 20 anos em países como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido.

Há mais de 50 anos ele acompanha pesquisas com canabinóides (sustâncias extraídas da maconha).

"Por que é tão difícil conseguir um medicamento que há 20 anos muitos países já estão utilizando, muitos laboratórios já estão produzindo?", questionou o pesquisador, que foi duas vezes presidente da Anvisa. "Mesmo estando lá, a gente não conseguia fazer nada, dada a pressão que existia sobre isso".

Ainda de acordo com Carlini, a proibição da utilização medicinal do canabidiol tem atrapalhado as pesquisas científicas no país.

Há 40 anos, ele começou a estudar o uso da substância com doentes epiléticos adultos, mas as dificuldades em conseguir a liberação da substância afetaram sua pesquisa.

Para Carlini, caso não houvesse a proibição, as descobertas relatadas em outros países poderiam ter sido feitas no Brasil.

"[Com este atraso,] nós estamos, como cientistas, atrás de saber se o cavalo tem rabo ou não", reclamou.

O presidente da Anvisa também reconheceu que a carência de pesquisas científicas interfere no uso do canabidiol  em diversos tipos de tratamento. "As pessoas não sabem a dosagem correta para dar e tem que ficar testando", disse.

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