FDA investiga mortes relacionadas a remédio da Lilly
Órgão irá investigar a morte de dois pacientes após tomarem injeções de um tratamento de longa ação para esquizofrenia chamado Zyprexa Relprevv
Da Redação
Publicado em 15 de julho de 2014 às 14h10.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, em inglês) informou na terça-feira que estava investigando a morte de dois pacientes, que morreram após tomarem injeções de um tratamento de longa ação para esquizofrenia da Eli Lilly , chamado Zyprexa Relprevv.
A agência disse que os pacientes morreram três a quatro dias após receberem uma dose adequada do medicamento, e tinham níveis muito elevados da droga injetável em sua corrente sanguínea.
O rótulo do medicamento traz uma proeminente "tarja preta" de advertência para síndrome de delírio pós-injeção (PDSS), uma doença grave em que a droga entra na corrente sanguínea muito rapidamente após uma injeção, causando níveis muito elevados da droga na corrente sanguínea.
O FDA, em um boletim em seu site, disse que altas doses da droga podem causar delírio, parada cardiorrespiratória, problemas de ritmo cardíaco, sedação e coma.
O medicamento, aprovado pela FDA no final de 2009, vem com avisos de que os pacientes devem ficar no escritório do médico por pelo menos três horas após receberem a dose para que possam ser monitorados.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, em inglês) informou na terça-feira que estava investigando a morte de dois pacientes, que morreram após tomarem injeções de um tratamento de longa ação para esquizofrenia da Eli Lilly , chamado Zyprexa Relprevv.
A agência disse que os pacientes morreram três a quatro dias após receberem uma dose adequada do medicamento, e tinham níveis muito elevados da droga injetável em sua corrente sanguínea.
O rótulo do medicamento traz uma proeminente "tarja preta" de advertência para síndrome de delírio pós-injeção (PDSS), uma doença grave em que a droga entra na corrente sanguínea muito rapidamente após uma injeção, causando níveis muito elevados da droga na corrente sanguínea.
O FDA, em um boletim em seu site, disse que altas doses da droga podem causar delírio, parada cardiorrespiratória, problemas de ritmo cardíaco, sedação e coma.
O medicamento, aprovado pela FDA no final de 2009, vem com avisos de que os pacientes devem ficar no escritório do médico por pelo menos três horas após receberem a dose para que possam ser monitorados.
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