Brasil monitora pílula Diane 35, ligada a mortes na França

Pílula anticoncepcional pode ser proibida na França por conta de mortes diretamente associadas ao medicamento. No Brasil, Anvisa acompanha caso, mas ela continua à venda

São Paulo - Apesar da pílula anticoncepcional Diane 35 correr o risco de ter sua prescrição proibida na França, onde seu uso foi diretamente ligado a casos de mortes por trombose e acidentes cardiovasculares em jovens de 18 a 46 anos, nada muda no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou em nota que está "acompanhando o caso".

Assim como na França. o medicamento tem indicação autorizada pelo governo apenas para o tratamento de acne e síndrome de ovários policísticos, mas é bastante adotado como método contraceptivo.

É justamente este último uso - "off label" no linguajar médico, isto é, fora das indicações previstas pelos reguladores - que está sendo investigado no país europeu. 

Em comunicado divulgado após questionamento da reportagem, a Anvisa afirmou que não houve até agora no Brasil a geração de nenhum "sinal de risco sanitário no banco de dados" da agência.

E disse que a bula do medicamento possui informações de que ele não deve ser utilizado na presença ou histórico de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou venosos.

"A Anvisa, informa, ainda, que continua a monitorar a segurança de medicamentos e reforça a necessidade da promoção do uso seguro e racional de medicamentos. Nesse sentido, solicita aos profissionais de saúde que notifiquem especialmente as suspeitas de reações adversas graves pelo sistema Notivisa", completa nota da agência.

Obrigado por ler a EXAME! Que tal se tornar assinante?


Tenha acesso ilimitado ao melhor conteúdo de seu dia. Em poucos minutos, você cria sua conta e continua lendo esta matéria. Vamos lá?


Falta pouco para você liberar seu acesso.

exame digital

R$ 12,90/mês
  • Acesse onde e quando quiser.

  • Acesso ilimitado a conteúdos exclusivos sobre macroeconomia, mercados, carreira, empreendedorismo, tecnologia e finanças.
Assine

exame digital + impressa

R$ 29,90/mês
  • Acesse onde e quando quiser

  • Acesso ilimitado a conteúdos exclusivos sobre macroeconomia, mercados, carreira, empreendedorismo, tecnologia e finanças.

  • Edição impressa mensal.

  • Frete grátis
Assine

Já é assinante? Entre aqui.