Brasil

Janssen pediu à Anvisa análise sobre possibilidade de dose de reforço

Dose adicional visa manter ou até elevar nível de imunização contra covid-19

Janssen: vacina foi desenvolvida, inicialmente, para aplicação em dose única (Eduardo Frazão/Exame)

Janssen: vacina foi desenvolvida, inicialmente, para aplicação em dose única (Eduardo Frazão/Exame)

EC

Estadão Conteúdo

Publicado em 20 de novembro de 2021 às 19h09.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado, 20, que recebeu pedido da farmacêutica Janssen, da Johnson & Johnson, para avaliar a inclusão de dose de reforço na bula de sua vacina contra a covid-19. A vacina da Janssen tem esquema primário de dose única. A agência destaca que a dose de reforço visa a manter ou elevar a imunização obtida após a vacinação primária.

A agência informa que analisará o pedido com base nos dados e estudos desenvolvidos pela empresa e definirá as possíveis condições de uso, indicações e intervalos a partir das informações e evidências científicas disponíveis.

"Os dados são de responsabilidade da empresa e devem demonstrar o benefício da dose de reforço em relação a sua segurança e eficácia", diz a Anvisa em nota. " O pedido foi protocolado na noite de sexta-feira (19/11) e prazo de análise é de até 30 dias conforme regras adotadas dentro da autorização de uso emergencial", acrescenta.

Acompanhe tudo sobre:Johnson & JohnsonAnvisaCoronavírusPandemiavacina contra coronavírus

Mais de Brasil

Caso Marielle: Moraes solicita data para julgamento dos acusados

Exame toxicológico será obrigatório para 1ª CNH após derrubada de vetos

Aumento real foi zero, diz secretária de SP sobre reajuste da Sabesp

Congresso derruba veto a PL que isenta Embrapa de taxas para pesquisas