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Anvisa suspende lote de medicamento antidepressivo

Resolução suspende lote do produto CLO 25mg comprimido revestido, da EMS

Medicamentos: resolução entra em vigor hoje (Zhang Xun/Getty Images)
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Da Redação

Publicado em 13 de agosto de 2014 às 09h26.

Brasília -Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ), publicada hoje (13) no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, o comércio e o uso, em todo o território nacional, do Lote 572420 (validade 8/2015) do produto CLO 25mg comprimido revestido (cloridrato de clomipramina), fabricado pela empresa EMS Sigma Pharma Ltda .

De acordo com o texto, laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, apontou resultado insatisfatório nos ensaios de aspectos e descrição da amostra, sendo constatada uma mancha escura na superfície do comprimido.

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A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado relativas ao lote.

A resolução entra em vigor hoje.

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