Anvisa aprovou a vacina da Pfizer, mas fez ressalva sobre eficácia contra variantes
De acordo com a Anvisa, ainda não está claro se a vacina é capaz de dar imunidade sobre as novas variantes do coronavírus em circulação no Brasil
Gilson Garrett Jr
Publicado em 23 de fevereiro de 2021 às 19h13.
Última atualização em 23 de fevereiro de 2021 às 19h59.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) concedeu, nesta terça-feira, 23, o registro definitivo da vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech, mas fez algumas ressalvas sobre a eficácia com as novas variantes do coronavírus, potencialmente mais transmissíveis, e sobre se quem já se vacinou ainda pode transmitir o vírus. Apesar das observações, considerou que os benefícios superam os riscos.
De acordo com Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, a vacina está aprovada para o uso em todo o país, e é indicada para pessoas acima de 16 anos, sendo necessárias duas doses com intervalo de 21 para garantir a resposta do organismo no combate à covid-19. A eficácia geral ficou acima de 90%.
“Não está claro se quem se vacinou não transmite a doença. Também há incerteza sobre a eficácia da vacina contra novas variantes do coronavírus”, disse Gustavo Mendes em entrevista coletiva nesta terça-feira.
Outro ponto na avaliação da Anvisa que ainda não está claro é sobre o processo de produção em larga escala. Para que o registro fosse concedido, a Pfizer precisa assinar um termo se comprometendo a fornecer mais dados sobre este processo de fabricação até o dia 30 de abril.]
Gustavo Mende ainda explicou que foi uma decisão da empresa não optar pelo uso emergencial, e ir diretamente para o registro definitivo.
“O registro é feito por meio de análise em estudo que visa a segurança, eficácia e qualidade. Ele é diferente do uso emergencial, que foi uma resposta para uma vacina com estudos ainda em andamento e temporário até que o registro seja efetivado”, disse.
Mais cedo, o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra, emitiu um comunicado oficial dizendo que a vacina apresentou segurança, qualidade e eficácia. “Esperamos que outras vacinas estejam em breve sendo avaliadas e aprovadas. Esse é o nosso compromisso”, disse Barra em nota enviada à imprensa.
A Anvisa ainda avalia o pedido de registro da vacina da AstraZeneca/Fiocruz, que foi solicitado no fim de janeiro.
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