Biomm consegue aprovação da Anvisa para medicamento contra o câncer
Bevyx, desenvolvido por biofarmacêutica chinesa, será utilizado para tratamento de vários tipos de câncer, incluindo colorretal, pulmão, mama, rins
Raquel Brandão
Repórter Exame IN
Publicado em 21 de outubro de 2024 às 10h32.
A Biomm obteve aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro do medicamento Bevyx (bevacizumabe).
O Bevyx, um anticorpo monoclonal desenvolvido pela biofarmacêutica chinesa Bio-Thera Solutions, será utilizado no tratamento de vários tipos de câncer, incluindo colorretal, pulmão, mama, rins, ovário, tuba uterina, peritoneal e colo do útero.
Agora a Biomm está autorizada a solicitar a fixação de preços junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), o que permitirá a futura comercialização do produto no Brasil.
A Biomm tem contrato de exclusividade para a comercialização da medicação no Brasil com a Bio-Thera.
O novo medicamento reforça a estratégia de ampliar seu portfólio de medicamentos biotecnológicos e oncológicos.
A aprovação vem em linha com a certificação de boas práticas de fabricação do produto, concedida anteriormente pela Anvisa, que atestou a conformidade da produção do Bevyx com os mais altos padrões internacionais de segurança e eficácia.
O medicamento já foi aprovado pelo FDA nos Estados Unidos sob o nome comercial Avzivi.