Anvisa autoriza pesquisa clínica da vacina Butanvac, do Instituto Butantan
Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Butantan deverá apresentar algumas informações complementares sobre testes em andamento à agência
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Butanvac: ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais (Roberto Casimiro/Foto Arena/Estadão Conteúdo)
Publicado em 9 de junho de 2021 às, 18h43.
Última atualização em 10 de junho de 2021 às, 05h37.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta quarta-feira (8) a autorização para a pesquisa clínica da vacina Butanvac, do Instituto Butantan, em humanos.
Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Butantan deverá apresentar algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2.
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Sobre a pesquisa
A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.
A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
