Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina Covaxin
Pedido foi feito pela Precisa Medicamentos. O prazo de análise do pedido pode ser sete ou 30 dias, a depender do caso específico
André Martins
Publicado em 29 de junho de 2021 às 10h20.
Última atualização em 29 de junho de 2021 às 11h18.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) recebeu nesta terça-feira o pedido de uso emergencial da vacina indiana Covaxin. A solicitação foi realizada pela Precisa Medicamentos, representante no Brasil do laboratório indiano Bharat Biotech.
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No inicio de junho, a vacina indiana recebeu a autorização da Anvisa para importação, porém,ainda não deu aval para uso da vacina no Brasil.
Segundo a agência, as primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, serão solicitadas as informações adicionais ao laboratório.
O prazo de análise do pedido pode ser sete ou 30 dias, a depender do caso específico.
A vacina Covaxin é aplicada em duas doses, com intervalo de 28 dias entre cada uma, e utiliza tecnologia de vírus inativado, similar à da Coronavac e da vacina dagripe. Durante testes clínicos de fase 3, a Covaxin demonstrou 78% de eficácia geral contra a covid-19. A vacina é uma das vacinas utilizadas pelo governo da Índia na imunização da sua população. O imunizante não está entre as 6 vacinas com uso emergencial aprovado pela OMS.
De acordo com o laboratório Bharat Biotech, uma das vantagens da vacina é que ela pode ser armazenada em geladeira comum.
Compra investigada pela CPI
A compra da Covaxin está no centro das investigações da CPI da Covid. Os senadores investigam supostas irregularidades na aquisição do imunizante.Em depoimento prestado à comissãona última sexta-feira, 25, o servidor doMinistério da SaúdeLuis Ricardo Miranda relatoupressões de superioresna pasta pela compra da vacina indiana, desde março deste ano.
No mesmo depoimento, o irmão do servidor, o deputadoLuis Miranda (DEM-DF), disse que, durante uma reunião com Bolsonaro no dia 20 de março, no Palácio da Alvorada, o presidente citou o líder do governo na Câmara, deputado Ricardo Barros (Progressistas-PR), como o parlamentar que queria fazer "rolo" no Ministério da Saúde com a Covaxin. Miranda e seu irmão, Luis Ricardo Miranda, servidor de carreira da pasta, confirmaram à CPI ter avisado Bolsonaro sobre suspeitas de corrupção na compra da vacina indiana.
A velocidade da assinatura da compra chamou atenção do Ministério Público Federal, que vê indícios de crime. Foram apenas 97 dias, enquanto a Pfizer, ignorada dezenas de vezes pelo governo federal, precisou de 330 dias para fechar o contrato.
O Ministério da Saúde assinou contrato para compra de 20 milhões de doses da Covaxin. O contrato foi de R$ 1,614 bilhão. Em 19 de fevereiro, o Ministério da Saúde publicou no Diário Oficial a dispensa de licitação que permitiu a compra. O valor total do contrato foi empenhado para a compra, ou seja, reservado pelo governo para a despesa.
A previsão inicial era de que as primeiras 8 milhões de doses chegassem em março, outras 8 milhões em abril e 4 milhões em maio. A negociação com a Precisa foi fechada antes dos contratos com a Pfizer e a Janssen, que ofereciam doses por R$ 56,30, enquanto a Covaxin custava R$ 80 a dose, a mais cara comprada pelo governo brasileiro.
Nenhuma dose da Covaxin chegou até agora ao país e o governo não fez nenhum pagamento.
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