Pfizer volta atrás e diz que pode pedir uso emergencial da vacina no Brasil
A Pfizer no Brasil já declarou estar tendo dificuldades em cumprir as exigências da Anvisa a fim de pedir o uso emergencial da vacina no país
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Enfermeira prepara aplicação da vacina da Pfizer/BioNTech: armazenamento a 70 graus negativos é um desafio. (Frank Augstein/Reuters)
Publicado em 30 de dezembro de 2020 às, 16h47.
A Pfizer Brasil informou nesta quarta-feira, 30, que, após esclarecimentos feitos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em reunião mais cedo, a empresa entendeu que há possibilidade de o órgão regulador "modular" pontos específicos para adoção emergencial da vacina contra covid-19, o que possibilitaria "uma maior agilidade na submissão desse tipo de processo".
"Pfizer e Anvisa realizaram hoje uma positiva reunião para tratar de pontos relacionados ao processo de submissão de uso emergencial e submissão contínua de vacinas contra a Covid-19", disse a farmacêutica.
"Ao longo do encontro, e diante dos esclarecimentos feitos pela Agência, a empresa entendeu que há a possibilidade de a Anvisa modular pontos específicos do Guia de Submissão para Uso Emergencial, possibilitando uma maior agilidade na submissão desse tipo de processo", emendou.
Procurada, a Anvisa não se manifestou de imediato aos pedidos de comentário sobre a manifestação da Pfizer.
A empresa informou ainda que uma nova reunião técnica será realizada e, com base nessa discussão adicional e no andamento das negociações com o governo, a Pfizer irá avaliar a possibilidade de solicitar o uso emergencial.
"Em paralelo, a companhia continuará dando andamento ao processo de submissão contínua junto à Agência, em busca de uma rápida aprovação do registro de sua vacina", concluiu.
Na véspera, o secretário-executivo do Ministério da Saúde, Elcio Franco, disse que não podia "pegar a Pfizer pelo braço" para que o laboratório faça pedido na Anvisa de autorização para uso de sua vacina contra covid-19, e afirmou que o governo só assinará com a empresa após aprovação regulatória, ampliando o impasse com farmacêutica para a compra do imunizante.
A Pfizer no Brasil já declarou estar tendo dificuldades em cumprir as exigências da Anvisa a fim de pedir o uso emergencial da vacina no país, o que tem contribuído para um atraso para o início da vacinação.
Até o momento, nenhum laboratório pediu registro de vacina na Anvisa para uso emergencial ou regular.
