EUA: vacina contra covid da Pfizer recebe autorização completa da FDA
O medicamento é o primeiro contra a doença com aval completo da agência americana
Estadão Conteúdo
Publicado em 23 de agosto de 2021 às 11h46.
A Administração de Alimentos e Medicamentos ( FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos anunciou, nesta segunda-feira, 23, que concedeu aprovação integral à aplicação da vacina contra o coronavírus desenvolvida pela Pfizer , em parceria com a BioNTech em americanos a partir de 16 anos. Até então, o imunizante tinha apenas a autorização emergencial.
O profilático é o primeiro contra a doença com aval completo da agência americana. A decisão reforça o endosso à eficácia e à segurança da vacina e abre caminho para a comercialização mais ampla da mercadoria. O produto passará a ser vendido sob o nome de Comirnaty.
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"Embora milhões de pessoas já tenham recebido com segurança as vacinas para covid-19, reconhecemos que, para alguns, a aprovação de uma vacina pelo FDA pode agora inspirar confiança adicional para serem vacinados", afirmou a chefe interina da instituição, Janet Woodcock.
A FDA reiterou que o imunizante ainda tem autorização emergencial para individuos entre 12 e 15 anos, bem como as vacinas da Moderna e da Janssen.