Painel da FDA rejeita MDMA para tratar estresse pós-traumático

O painel consultivo votou 9-2 sobre se a terapia assistida por MDMA foi eficaz e votou 10-1 sobre se os benefícios do tratamento proposto superavam os seus riscos. Embora não seja obrigatório, a FDA, na maioria das vezes, segue as recomendações de suas comissões consultivas. A decisão final da agência é esperada para agosto.

Houve preocupação em relação ao fato de participantes do estudo serem capazes de adivinhar corretamente se tinham recebido MDMA - em geral, os participantes não sabem o tratamento que estão recebendo, exatamente para evitar o "efeito placebo". Outro sinal de alerta foi em relação aos potenciais efeitos cardiovasculares do medicamento e terapeutas que orientaram as sessões e podem ter influenciado os resultados dos pacientes.

Caso seja aprovada, a terapia assistida por MDMA seria o primeiro novo tratamento para a condição em quase 25 anos. O TEPT afeta cerca de 13 milhões de americanos, em especial militares veteranos.