Anvisa avalia nesta segunda-feira pedido de importação da vacina Sputnik V
Reunião atende liminar do STF, a pedido de diversos estados, para que a Anvisa decidisse em 30 dias sobre uma autorização excepcional para importação da vacina russa
Fabiane Stefano
Publicado em 26 de abril de 2021 às 06h00.
Última atualização em 26 de abril de 2021 às 10h25.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) marcou para esta segunda-feira, 26, às 18 horas, uma Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada para apreciar os pedidos de importação da Sputnik V , vacina russa desenvolvida pelo Instituto Gamaleya contra a covid-19.
"A data da reunião foi marcada em razão do prazo de 30 dias definido pela Lei, e confirmado pelo STF, para que aAnvisaavalie os pedidos de importação de vacinas para covid sem registro", explicou a agência, reforçando que os pedidos foram feitos por alguns estados e municípios.
O ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal ( STF ), já concedeu liminar a diversos estados para determinar que a Anvisa decidisse em até 30 dias sobre uma autorização excepcional para importação da vacina russa sob pena de liberar seu uso.
Na semana passada, a agência chegou a pedir a suspensão deste prazo ao Supremo sob a alegação — lastreada em laudos produzidos pela sua área técnica — de que havia “pontos críticos” referentes à demonstração de eficácia e segurança da Sputnik V.
Especialistas da Anvisa terminaram no sábado, 24, uma visita de inspeção nas empresas Generium e UfaVita, que participam da produção da vacina Sputnik V.
Os brasileiros estão na Rússia desde sexta-feira, 16, e o relatório com as informações coletadas ajudará na decisão.
Coquetel de anticorpos
Além de decidir sobre a Sputnik V, a Anvisa marcou para a terça-feira, 27, às 15 horas, uma reunião para apreciar o pedido de uso emergencial da "combinação dos medicamentos biológicos banlanivimabe e etesevimabe", do laboratório Eli Lilly do Brasil para o tratamento de pacientes com covid-19.
Trata-se de um tratamento que utiliza um coquetel de anticorpos monoclonais, destinados a adultos e pacientes pediátricos (acima de 12 anos), que pesem mais de 40kg, com quadros leve ou moderado da doença. O uso emergencial do coquetel foi aprovado pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos em 9 de fevereiro.
As duas reuniões da Anvisa terão transmissão pelos canais da agência.
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