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Anvisa aguarda mais informações para avaliar testes com vacinas nacionais

Há duas semanas, o governo de São Paulo e o governo federal anunciaram duas vacinas contra a covid-19 com a promessa de produção integral no Brasil

Anvisa ainda não recebeu não recebeu informações complementares sobre a Butanvac e a Versamune (Amanda Perobelli/Reuters)
EC

Estadão Conteúdo

Publicado em 5 de abril de 2021 às 10h37.

O gerente-geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ), Gustavo Mendes, afirmou na manhã desta segunda-feira, 5, que, até o momento, o órgão regulador não recebeu informações complementares solicitadas aos desenvolvedores das vacinas nacionais candidatas contra a covid-19 Butanvac e Versamune para que possa avaliar a autorização para início dos testes em humanos.

Mendes explicou, em entrevista à rádio CBN, que foram feitas "exigências para as duas empresas porque elas apresentaram dados sobre os estudos que foram feitos, mas não apresentaram propostas de como o estudo em humanos será realizado - como, por exemplo, quantas pessoas vão participar do estudo ou quem vai executar".

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Há duas semanas, o governo de São Paulo e o governo federal anunciaram os dois imunizantes com a promessa de produção integral em solo brasileiro. A Butanvac é desenvolvida pelo Instituto Butantan, enquanto que a Versamune é elaborada por pesquisadores da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP). As vacinas aguardam autorização do órgão regulador para que possam iniciar a fase I de testes clínicos, que deve apontar a segurança dos imunizantes.

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