Pfizer pedirá autorização para vacinar crianças menores de 5 anos
A solicitação de autorização à agência americana reguladora de medicamentos, a FDA, poderia ser apresentada nesta terça-feira, segundo informações do Washington Post
AFP
Publicado em 1 de fevereiro de 2022 às 15h45.
Última atualização em 1 de fevereiro de 2022 às 15h57.
O gigante farmacêutico Pfizer e seu sócio BioNTech se preparam para pedir às autoridades sanitárias dos Estados Unidos que autorizem sua vacina contra a covid-19 em crianças menores de 5 anos, informou a mídia americana nesta terça-feira, 1º.
Se for aprovada, a vacina da Pfizer/BioNTech se tornará a primeira disponível nos Estados Unidos para essa faixa etária.
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A solicitação de autorização à agência americana reguladora de medicamentos, a FDA, poderia ser apresentada nesta terça-feira, disse o Washington Post, citando fontes familiarizadas com o tema. O jornal especifica, assim como o New York Times e a rádio pública NPR, que a solicitação se refere apenas a um esquema de duas doses, não de três.
O anúncio foi feito no momento em que a onda de casos da variante ômicron está diminuindo nos Estados Unidos, mas os pais ainda estão lidando com o fechamento de escolas e a preocupação com seus filhos não vacinados.
As novas hospitalizações pediátricas por covid-19 alcançaram um recorde nos Estados Unidos em dezembro.
No mês passado, a FDA aprovou a vacina anticovid de reforço, ou terceira dose, da Pfizer/BioNTech para crianças de até 12 anos.
Mas as taxas de vacinação nesta faixa etária são relativamente baixas, menos de 22%, segundo os Centros para o Controle e a Prevenção de Doenças (CDC), a principal agência de saúde pública americana.
Enquanto buscam autorização para que as crianças menores de 5 anos recebam duas doses da vacina, Pfizer e BioNTech também continuarão os estudos sobre um regime de três injeções, segundo o New York Times.
A FDA espera aprovar as vacinas para crianças pequenas no final de fevereiro. Os dados sobre um esquema de três doses não serão enviados até o final de março, acrescentou o jornal.
As empresas concluíram no final do ano passado que as doses baixas da vacina forneceram proteção em crianças de até 2 anos, mas não nas de 2 a 5 anos e anunciaram em dezembro que adicionariam uma terceira dose a seus ensaios.