Anvisa rejeita três pedidos de registro de autotestes de covid-19
Ao todo, já são 33 solicitações até o momento. Nenhum produto do tipo foi aprovado no Brasil
Agência O Globo
Publicado em 7 de fevereiro de 2022 às 17h23.
Última atualização em 7 de fevereiro de 2022 às 17h31.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) barrou três solicitações de registros de autotestes de covid-19
no Brasil. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira.
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É a primeira decisão do tipo no país desde que a autarquia liberou os exames caseiros em 28 de janeiro. Até agora, nenhum autoteste tem registro no país e, portanto, produtos como esse não podem ser comercializados.
As empresas fabricantes são a Okay Technology, que entregou o primeiro pedido de registro, a MedLevensohn e a LMG Lasers. Os três utilizam o swab nasal, semelhante a um cotonete, para coletar a secreção nasofaríngea.
Dados de painel da Anvisa mostram que a agência já recebeu 33 pedidos de registro de autotestes. Desse total, só sete tiveram a avaliação concluída até esta segunda-feira, dos quais quatro aguardam publicação do resultado no DOU. Outros nove estão em processo de análise e 17 foram encaminhados à área técnica responsável.
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