Anvisa suspende próteses fabricadas por empresa paulista
A Incomepe Indústria de Materiais Cirúrgicos Ltda, de Cotia (SP) não atendia as exigências da agência e todos os lotes remanescentes no mercado devem ser recolhidos
Da Redação
Publicado em 23 de janeiro de 2013 às 08h45.
Brasília - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) suspendeu hoje (23) a distribuição, venda, divulgação e o implante de todas as próteses produzidas pela empresa Incomepe Indústria de Materiais Cirúrgicos Ltda, de Cotia (SP). De acordo com a resolução publicada no Diário Oficial da União, a empresa não atendia as exigências da agência e todos os lotes remanescentes no mercado devem ser recolhidos.
As próteses citadas na publicação são: acetábulo de charney incomepe, prótese total de quadril tipo charnley incomepe, prótese parcial de quadril tipo thompson incomepe, prótese de ombro incomepe, acetábulo de muller incomepe, cabeça intercambiável incomepe, acetábulo bipolar incomepe, componente glenóideo incomepe, cabeça intercambiável neer 2 incomepe, e prótese de joelho SINJ.
A vistoria na empresa foi feita entre os dias 16 e 20 de julho do ano passado, e a Incomepe ainda pode recorrer da decisão.
A Anvisa recomenda que os pacientes que já tiveram alguma dessas próteses implantadas procurem o médico responsável pelo procedimento.
Brasília - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) suspendeu hoje (23) a distribuição, venda, divulgação e o implante de todas as próteses produzidas pela empresa Incomepe Indústria de Materiais Cirúrgicos Ltda, de Cotia (SP). De acordo com a resolução publicada no Diário Oficial da União, a empresa não atendia as exigências da agência e todos os lotes remanescentes no mercado devem ser recolhidos.
As próteses citadas na publicação são: acetábulo de charney incomepe, prótese total de quadril tipo charnley incomepe, prótese parcial de quadril tipo thompson incomepe, prótese de ombro incomepe, acetábulo de muller incomepe, cabeça intercambiável incomepe, acetábulo bipolar incomepe, componente glenóideo incomepe, cabeça intercambiável neer 2 incomepe, e prótese de joelho SINJ.
A vistoria na empresa foi feita entre os dias 16 e 20 de julho do ano passado, e a Incomepe ainda pode recorrer da decisão.
A Anvisa recomenda que os pacientes que já tiveram alguma dessas próteses implantadas procurem o médico responsável pelo procedimento.
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